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Ingénieur(e) Qualité Projet & Affaires Réglementaires (F/H)

Le 28 janvier

Critères de l'offre

  • Ingénieur (H/F) , Ingénieur qualité (H/F)
  • Moirans (38)
  • CDI
  • Temps Plein
  • Expérience requise : 1-2 ans
  • Niveau d'études : Bac+5 , Bac+2

L'entreprise : THALES

QUI SOMMES-NOUS ?

L'activité avionique rassemble 10 000 collaborateurs qui œuvrent à fournir des équipements et des systèmes de pointe pour toute la chaîne de l'aéronautique civile et militaire.

Le site de Moirans conçoit et fabrique des têtes image, capteurs plans, développe des solutions de traitement d'image et offre la plus forte capacité industrielle au monde grâce à ses 3 800m² de salles blanches.

La Direction Qualité recherche son/sa futur(e) Ingénieur(e) Qualité Projet et Affaires Réglementaires en CDI basé(e) sur notre site de Moirans (38).

QUI ETES VOUS ?
Vous avez une formation niveau BAC +2 ou Ingénieur ayant une solide formation en Qualité et Affaires Réglementaires des Dispositifs Médicaux (DM) ?
Vous avez a minima 3 - 4 ans d'expériences dans ce domaine ? Dont plusieurs en Affaires Réglementaires ?
Vous avez quelques connaissances en Software ?
Au cours de vos différentes expériences, vous avez pu participer au lancement de normes internationales ?
Vous avez une connaissance des normes médicales : ISO 13485, Directive Marquage CE , FDA , MDSAP, connaissance des réglementations pays MDSAP. ?
On vous reconnait pour votre polyvalence, votre dynamisme et votre persévérance ?
Cohésion, travail en équipe, sens du service et respect d'autrui sont autant de valeurs qui vous animent ?
Vous êtes doté(e) de qualités relationnelles et humaines vous permettant de communiquer avec diplomatie ?
Vous faites preuve de rigueur et d'une bonne capacité analytique ?
L'anglais est nécessaire pour la bonne tenue du poste.

Vous vous reconnaissez ? Alors cette offre est pour Vous !

Description du poste

CE QUE NOUS POUVONS ACCOMPLIR ENSEMBLE :

Aux côtés du Responsable Qualité & Affaires Réglementaires, (QARA), l'Ingénieur(e) Qualité Projets et Affaires Réglementaires aura pour principales missions :
d' Etre en charge de l'assurance Qualité des projets de développement de produits Assurance Qualité Jalons, Respects des Quality Advices, Supports Qualité et Coaching aux équipes et aux Chefs de projets, expertise réglementaire en phase projets..)
de Gérer opérationnellement les activités inhérentes aux Affaires Réglementaires depuis les Phases projets jusqu'aux phases Opérationnelles production et clients.
de Réaliser et /ou mettre à jour les dossiers réglementaires (dossier technique de marquage CE, accréditations et Certifications pays FDA, MDSAP etc.., déclarations aux autorités compétentes )
d' Assurer la Veille réglementaire, la Matério-vigilance & le Post Market Surveillance
de Superviser et vérifier les non-conformités, Internes, Externes notamment celles liées aux projets et aux affaires réglementaires
de Participer à l'élaboration de la stratégie réglementaire au coté du Responsable QARA

Innovation, passion, ambition : rejoignez Thales et créez le monde de demain, dès aujourd'hui.

Référence : 31886496


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